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酚酞片和酚酞含片停售、停用

2021-01-15 14:52 來源:新華社

新華社北京1月14日電(記者趙文君)國家藥監(jiān)局14日發(fā)布關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,并注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。

公告指出,國家藥監(jiān)局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應(yīng),在我國使用風險大于獲益,決定所有生產(chǎn)該藥品的企業(yè)立即召回所有產(chǎn)品,并交由所在地藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督銷毀處理。

酚酞片與酚酞含片,作為2021年最新公布的常用藥退市案例,屬于存在嚴重不良反應(yīng)的品種,經(jīng)評估后而啟動退市。值得注意的是,目前我國獲得該藥品批準文號的企業(yè)約60家。

據(jù)相關(guān)藥品說明顯示,酚酞片也常被稱作“果導(dǎo)片”,主要用于治療習慣性、頑固性便秘,是一種刺激性瀉藥。包裝上的不良反應(yīng)包括引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。據(jù)患者反饋,服用該藥會產(chǎn)生抗藥性、依賴性,一旦停用會加重便秘,易造成腸道紊亂?;颊呷缧栌盟?,還有很多替代品可以使用,但刺激性瀉藥都不適合長期服用,建議謹遵醫(yī)囑。

責任編輯:劉寧芬





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